有症候性重症大動脈弁狭窄症を有し，手術リスクが低く，経カテーテル大動脈弁移植術（TAVI）と外科的大動脈弁置換術（SAVR）の両方の適応がある患者について，日常臨床での適切な治療戦略に関するデータは不足している．

ドイツの 38 施設で行われた無作為化非劣性試験で，重症大動脈弁狭窄症を有する，手術低リスクまたは中等度リスクの患者を，TAVI を行う群と SAVR を行う群に割り付けた．TAVI 弁と SAVR 弁は，術者の判断で選択された．主要転帰は，1 年の時点での全死因死亡と，致死的または非致死的脳卒中の複合とした．

計 1,414 例が無作為化された（TAVI 群 701 例，SAVR 群 713 例）．患者の平均（±SD）年齢は 74±4 歳であり，57%が男性で，米国胸部外科学会によるリスク（STS-PROM）スコアの中央値は 1.8%（手術低リスク）であった．1 年の時点での主要転帰の Kaplan–Meier 推定値は，TAVI 群 5.4%，SAVR 群 10.0%であった（死亡または脳卒中のハザード比 0.53，95%信頼区間 [CI] 0.35～0.79，非劣性の P＜0.001）．全死因死亡率は，TAVI 群 2.6%，SAVR 群 6.2%であり（ハザード比 0.43，95% CI 0.24～0.73），脳卒中の発生率は，それぞれ 2.9%と 4.7%であった（ハザード比 0.61，95% CI 0.35～1.06）．処置合併症は，TAVI 群の患者の 1.5%と，SAVR 群の患者の 1.0%に発現した．

重症大動脈弁狭窄症を有する，手術低リスクまたは中等度リスクの患者において，TAVI は，1 年の時点での全死因死亡または脳卒中に関して，SAVR に対して非劣性を示した．（ドイツ心臓血管研究センター，ドイツ心臓財団から研究助成を受けた．DEDICATE-DZHK6 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT03112980）