限局期小細胞肺癌に対する白金製剤ベースの標準的な同時化学放射線療法後，病勢進行を認めない患者には，トレメリムマブ併用または非併用で行う，デュルバルマブによる術後補助療法が有効である可能性がある．

第 3 相二重盲検無作為化プラセボ対照試験で，患者を，デュルバルマブ 1,500 mg を投与する群，デュルバルマブ（1,500 mg）とトレメリムマブ 75 mg（4 回のみ）を併用投与する群，プラセボを投与する群に割り付け，4 週ごとに最長 24 ヵ月間投与した．無作為化は，病期（I 期または II 期 対 III 期）と，予防的全脳照射の有無で層別化して行った．全生存，および無増悪生存（固形癌治療効果判定基準 [RECIST] バージョン 1.1 に基づき独立中央判定委員会が盲検下で評価）の 2 つの主要評価項目について，計画していた初回中間解析でデュルバルマブをプラセボと比較した結果（データカットオフ日 2024 年 1 月 15 日）を報告する．デュルバルマブ＋トレメリムマブ群の結果は次の解析まで盲検化を継続する．

264 例がデュルバルマブ群，200 例がデュルバルマブ＋トレメリムマブ群，266 例がプラセボ群に割り付けられた．デュルバルマブ療法によって，全生存期間はプラセボと比較して有意に延長し（中央値 55.9 ヵ月 [95%信頼区間 {CI} 37.3～未到達] 対 33.4 ヵ月 [95% CI 25.5～39.9]，死亡のハザード比 0.73，98.321% CI 0.54～0.98，P＝0.01），無増悪生存期間も有意に延長した（中央値 16.6 ヵ月 [95% CI 10.2～28.2] 対 9.2 ヵ月 [95% CI 7.4～12.9]，進行または死亡のハザード比 0.76，97.195% CI 0.59～0.98，P＝0.02）．最大グレード 3 または 4 の有害事象の発現率は，デュルバルマブの投与を受けた患者で 24.4%，プラセボの投与を受けた患者で 24.2%であり，中止にいたった有害事象の発現率はそれぞれ 16.4%と 10.6%，死亡にいたった有害事象の発現率は 2.7%と 1.9%であった．最大グレード 3 または 4 の肺臓炎または放射線肺臓炎は，デュルバルマブ群の 3.1%とプラセボ群の 2.6%に発現した．

限局期小細胞肺癌患者にデュルバルマブによる術後補助療法を行った場合，プラセボと比較して，全生存期間と無増悪生存期間が有意に延長した．（アストラゼネカ社から研究助成を受けた．
ADRIATIC 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT03703297）