この試験ではこれまでに，進行悪性黒色腫患者のニボルマブ＋イピリムマブ併用療法後，またはニボルマブ単剤療法後の全生存期間は，イピリムマブ単剤療法後よりも長いことを示している．進行悪性黒色腫患者は 7.5 年以上生存することを考えれば，新たに発生する臨床的に重要な問題に取り組むために，より長期のデータが必要である．

未治療の進行悪性黒色腫患者を，ニボルマブ（1 mg/kg 体重）＋イピリムマブ（3 mg/kg）を 3 週ごとに 4 回投与したあと，ニボルマブ（3 mg/kg）を 2 週ごとに投与するレジメン，ニボルマブ（3 mg/kg を 2 週ごと）＋プラセボを投与するレジメン，イピリムマブ（3 mg/kg を 3 週ごとに 4 回）＋プラセボを投与するレジメンに，1：1：1 の割合で無作為に割り付けた．病勢進行，許容できない毒性の発現，または同意撤回まで投与を継続した．無作為化は，BRAF 変異状態，転移のステージ，プログラム細胞死リガンド 1（PD-L1）の発現率で層別化して行った．今回は，この試験の最終結果として，10 年間の全生存，悪性黒色腫特異的生存，効果の持続性などの結果を報告する．

最小追跡期間 10 年で，全生存期間の中央値は，ニボルマブ＋イピリムマブ群 71.9 ヵ月，ニボルマブ群 36.9 ヵ月，イピリムマブ群 19.9 ヵ月であった．イピリムマブ単剤との比較において，ニボルマブ＋イピリムマブの死亡のハザード比は 0.53（95%信頼区間 [CI] 0.44～0.65）であり，ニボルマブ単剤の死亡のハザード比は 0.63（95% CI 0.52～0.76）であった．悪性黒色腫特異的生存期間の中央値は，ニボルマブ＋イピリムマブ群 120 ヵ月超（未到達，試験終了時に患者の 37%が生存），ニボルマブ群 49.4 ヵ月，イピリムマブ群 21.9 ヵ月であった．3 年の時点で増悪なく生存していた患者の 10 年悪性黒色腫特異的生存率は，ニボルマブ＋イピリムマブ群 96%，ニボルマブ群 97%，イピリムマブ群 88%であった．

この試験の最終結果から，進行悪性黒色腫患者において，ニボルマブ＋イピリムマブ併用療法，およびニボルマブ単剤療法によって得られていた生存への利益は，イピリムマブ単剤療法と比較して持続することが示された．（ブリストル・マイヤーズ スクイブ社ほかから研究助成を受けた．CheckMate 067 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT01844505）