重症三尖弁閉鎖不全症は，障害をもたらす症状と，死亡リスクが高いことと関連している．経皮経カテーテル三尖弁置換術後の転帰に関するデータが必要である．

国際多施設共同試験を行い，症状を伴う重症三尖弁閉鎖不全症患者 400 例を，経カテーテル三尖弁置換術と内科的治療を行う群（弁置換術群）と，内科的治療のみを行う群（対照群）に，2：1 の割合で無作為に割り付けた．主要転帰は，全死因死亡，右心補助人工心臓植込み/心臓移植，指標介入後の三尖弁に対する介入，心不全による入院，カンザスシティ心筋症質問票の全体サマリー（KCCQ-OS）スコアの 10 点以上の改善，ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能分類の 1 以上の改善，6 分間歩行距離の 30 m 以上の改善から成る階層的複合転帰とした．階層の最初のイベントから順に，すべての可能な組合せの患者ペアを比較することにより win 比を算出した．

267 例が弁置換術群，133 例が対照群に割り付けられた．1 年の時点で，win 比 2.02（95%信頼区間 [CI] 1.56～2.62）で弁置換術が支持された（P＜0.001）．患者ペアの比較では，弁置換術群の「勝ち（win）」が対照群よりも多かったのは，全死因死亡（14.8% 対 12.5%），指標介入後の三尖弁に対する介入（3.2% 対 0.6%），KCCQ-OS スコアの改善（23.1% 対 6.0%），NYHA クラスの改善（10.2% 対 0.8%），6 分間歩行距離の改善（1.1% 対 0.9%）であった．心不全による入院の年間発生率に関しては，弁置換術群の「勝ち」は対照群よりも少なかった（9.7% 対 10.0%）．重度の出血は，弁置換術群 15.4%，対照群 5.3%に発生し（P＝0.003），新たな恒久的ペースメーカーの植込みは，それぞれ 17.4%と 2.3%に行われた（P＜0.001）．

重症三尖弁閉鎖不全患者において，経カテーテル三尖弁置換術は，主要複合転帰に関して，主に症状と QOL の改善により，内科的治療単独に対する優越性を示した．（エドワーズ ライフサイエンス社から研究助成を受けた．TRISCEND II 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04482062）