経カテーテル大動脈弁留置術（TAVI）の合併症として，手技に関連した脳卒中がある．脳塞栓防止（CEP）デバイスにより，脳循環への塞栓形成が減少し，脳卒中の発生率が低下する可能性がある．

英国の 33 施設で無作為化比較試験を行った．大動脈弁狭窄症患者 7,635 例を，CEP デバイスを用いて TAVI を行う群（CEP 群）と，CEP デバイスを用いずに TAVI を行う群（対照群）に 1：1 の割合で無作為に割り付けた．主要転帰は，TAVI 後 72 時間以内，または退院まで（退院のほうが早い場合）に発生した脳卒中とした．

3,815 例が CEP 群，3,820 例が対照群に割り付けられた．主要転帰イベントは，CEP 群では 3,795 例中 81 例（2.1%），対照群では 3,799 例中 82 例（2.2%）に発生した（差 －0.02 パーセントポイント，95%信頼区間 －0.68～0.63，P＝0.94）．障害を伴う脳卒中は，CEP 群では 47 例（1.2%），対照群では 53 例（1.4%）に発生した．死亡は，CEP 群では 29 例（0.8%），対照群では 26 例（0.7%）に発生した．アクセス部位の合併症全体の発現率は，2 群で同程度と思われた（退院までの発現率：CEP 群 8.1%，対照群 7.7%）．重篤な有害事象は，CEP 群では 3,798 例中 22 例（0.6%）に 24 件発現し，対照群では 3,803 例中 13 例（0.3%）に 13 件発現した．

TAVI を受ける参加者において，CEP をルーチンに使用しても，72 時間以内の脳卒中の発生率は低下しなかった．（英国心臓財団，ボストン・サイエンティフィック社から研究助成を受けた．BHF PROTECT-TAVI 試験：ISRCTN 登録番号 ISRCTN16665769）