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October 23, 1997 Vol. 337 No. 17

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禁煙に対するブプロピオン徐放剤とプラセボの比較
A COMPARISON OF SUSTAINED-RELEASE BUPROPION AND PLACEBO FOR SMOKING CESSATION

R.D. HURT AND OTHERS

背景

禁煙に対する抗うつ剤投薬の臨床試験は,多様な結果を生じた.

方 法

われわれは,禁煙に対するブプロピオンの徐放剤の二重盲検プラセボ対照臨床試験を実施した.現在うつ病の喫煙者を除外したが,うつ病の既往のある患者は除外しなかった.被験者 615 人を無作為割付けして,プラセボまたはブプロピオン 100,150,または 300 mg/日を 7 週間にわたって投与した.目標禁煙予定日(または“目標禁煙日”)は,治療開始後 1 週間とした.ベースライン,治療中毎週,そして 8,12,26,および 52 週目に簡単なカウンセリングを行った.自己申告禁煙は,呼気中の一酸化炭素濃度 10 ppm 未満によって確認した.

結 果

7 週間の治療終了時,一酸化炭素濃度測定によって確認した禁煙率は,プラセボ群で 19.0%,100 mg 群で 28.8%,150 mg 群で 38.6%,そして 300 mg 群で 44.2%(p<0.001)であった.1 年目,それぞれの禁煙率は,12.4%,19.6%,22.9%,そして 23.1%であった.150 mg 群(p=0.02)および 300 mg 群(p=0.01)の禁煙率は,プラセボ群より有意によかったが,100 mg 群(p=0.09)では有意でなかった.治療終了まで禁煙し続けた被験者では,平均絶対体重増加は用量と反比例した(プラセボ群で 2.9 kg,100 mg および 150 mg 群で 2.3 kg,そして 300 mg 群で 1.5 kg の増加;p=0.02).Beck 抑うつ調査表によって連続的に測定した抑うつスコアには,治療効果を認めなかった.被験者 37 人が副作用のために途中で治療中止した;発生率はすべての群で同程度であった.

結 論

ブプロピオンの徐放剤は禁煙に対して有効で,体重増加の減弱を伴い,副作用は最小限であった.すべての群の参加者の多くは 1 年目で喫煙していた.

英文アブストラクト ( N Engl J Med 1997; 337 : 1195 - 202. )