早期非小細胞肺癌を完全切除した患者において，ビノレルビン＋シスプラチンを用いた補助化学療法により，全生存期間が延長するかどうかを検討するための試験を実施した．

IB 期あるいは II 期の非小細胞肺癌で，完全切除できた患者を，ビノレルビン＋シスプラチンを投与する群または経過観察群に無作為に割付けた．主要エンドポイントは全生存期間とし，主な副次的エンドポイントは，無再発生存期間とレジメンの毒性および安全性とした．

計 482 例の患者を，ビノレルビン＋シスプラチン群（242 例）と経過観察群（240 例）に無作為に割付けた．これらの患者のうち，45%は病期が IB 期で，55%は II 期であった．また，全例が米国東部癌共同研究グループ（Eastern Cooperative Oncology Group ; ECOG）の全身状態（PS）が 0 または 1 であった．両群とも，年齢の中央値は 61 歳，65%が男性，53%が腺癌であった．化学療法により，患者の 88%が好中球減少をきたし（7%はグレード 3 の発熱性好中球減少症），2 例（0.8%）が毒性により死亡した．化学療法の非血液毒性は，倦怠感（81%），悪心（80%），食欲不振（55%），嘔吐（48%），神経障害（48%），便秘（47%）であったが，重篤な毒性（グレード 3 以上）はまれであった（10%未満）．全生存期間は，化学療法群で経過観察群と比較して有意に延長し（94 ヵ月 対 73 ヵ月，死亡のハザード比 0.69，P＝0.04），無再発生存期間についても同様であった（not reached 対 46.7 ヵ月，再発のハザード比 0.60，P＜0.001）．5 年生存率はそれぞれ 69%と 54%であった（P＝0.03）．

ビノレルビン＋シスプラチンを用いた補助化学療法は，早期非小細胞肺癌を完全切除した患者において，毒性は許容レベルであり，無病生存期間および全生存期間を延長させる．