C 型肝炎ウイルス（HCV）感染者集団の高齢化が進むにつれて，非代償性肝硬変を有する患者の数が増加することが予想される．

HCV 遺伝型 1～6 型の非代償性肝硬変（Child–Pugh–Turcotte 分類 B）を有する，既治療患者と未治療患者の両方を対象とする第 3 相非盲検試験を行った．患者を，ヌクレオチドポリメラーゼ阻害薬ソホスブビルと NS5A 阻害薬ベルパタスビル（velpatasvir）の配合錠を 1 日 1 回 12 週間投与する群，ソホスブビル・ベルパタスビル配合錠＋リバビリンを 1 日 1 回 12 週間投与する群，ソホスブビル・ベルパタスビル配合錠を 1 日 1 回 24 週間投与する群に，1：1：1 の割合で無作為に割り付けた．主要評価項目は，治療終了後 12 週の時点でのウイルス排除（SVR）とした．

投与を受けた 267 例の HCV 遺伝型の内訳は，1 型が 78%，2 型が 4%，3 型が 15%，4 型が 3%，6 型が 1%未満であり，5 型はいなかった．全遺伝型の SVR 率はソホスブビル・ベルパタスビル 12 週間投与群で 83%（95%信頼区間 [CI] 74～90），ソホスブビル・ベルパタスビル＋リバビリン 12 週間投与群で 94%（95% CI 87～98），ソホスブビル・ベルパタスビル 24 週間投与群で 86%（95% CI 77～92）であった．事後解析では，3 群の SVR 率に有意差は認められなかった．重篤な有害事象は，ソホスブビル・ベルパタスビル 12 週間投与群の 19%，ソホスブビル・ベルパタスビル＋リバビリン 12 週間投与群の 16%，ソホスブビル・ベルパタスビル 24 週間投与群の 18%で発現した．頻度の高かった有害事象は，患者全体では疲労（29%），悪心（23%），頭痛（22%）であり，リバビリン投与例では貧血（31%）であった．

非代償性肝硬変を有する HCV 感染患者において，ソホスブビル・ベルパタスビル配合錠の 12 週間投与，ソホスブビル・ベルパタスビル配合錠＋リバビリンの 12 週間投与，ソホスブビル・ベルパタスビル配合錠の 24 週間投与により，高い SVR 率が得られた．（Gilead Sciences 社から研究助成を受けた．ASTRAL-4 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02201901）