バダデュスタットは経口低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害薬である．この化合物は内因性エリスロポエチンの産生を刺激する．

貧血を有する，新規透析慢性腎臓病（新規 DD-CKD）患者と長期透析慢性腎臓病（長期 DD-CKD）患者を対象とした 2 件の第 3 相無作為化非盲検非劣性試験で，バダデュスタットの安全性と有効性をダルベポエチン アルファと比較評価した．主要安全性エンドポイントは，主要有害心血管イベント（MACE；全死因死亡，非致死的心筋梗塞，非致死的脳卒中の複合）の初回発生とし，2 試験を統合して生存時間（time-to-event）解析で評価した（非劣性マージン 1.25）．重要な副次的安全性エンドポイントは，MACE の初回発生に加えて，心不全または血栓塞栓イベントによる入院の初回発生とした．各試験の主要有効性エンドポイントはヘモグロビン値のベースラインから 24～36 週目までの変化量の平均，重要な副次的有効性エンドポイントは同 40～52 週目までの変化量の平均とした（非劣性マージン －0.75 g/dL）．

3,923 例がバダデュスタット群とダルベポエチン アルファ群に 1：1 の割合で無作為に割り付けられ，うち 369 例は新規 DD-CKD 試験，3,554 例は長期 DD-CKD 試験であった．プール解析で，初回の MACE はバダデュスタット群の 355 例（18.2%）とダルベポエチンアルファ群の 377 例（19.3%）に発生した（ハザード比 0.96，95%信頼区間 [CI] 0.83～1.11）．ヘモグロビン値の変化量の群間差の平均は，新規 DD-CKD 試験では 24～36 週目で －0.31 g/dL（95% CI －0.53～－0.10），40～52 週目で －0.07 g/dL（95% CI －0.34～0.19）であり，長期 DD-CKD 試験ではそれぞれ －0.17 g/dL（95% CI －0.23～－0.10），－0.18 g/dL（95% CI －0.25～－0.12）であった．バダデュスタット群における重篤な有害事象の発現率は，新規 DD-CKD 試験で 49.7%，長期 DD-CKD 試験で 55.0%であり，ダルベポエチン アルファ群についてはそれぞれ 56.5%，58.3%であった．

貧血を有し透析を受けている CKD 患者において，心血管安全性とヘモグロビン値の正常化および維持に関して，バダデュスタットはダルベポエチン アルファに対して非劣性であった．（アケビア セラピューティクス社，大塚製薬社から研究助成を受けた．INNO2VATE 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02865850，NCT02892149）