適応的デザインの試験の第 1・2 相部分では，モノクローナル抗体のカシリビマブとイムデビマブを組み合わせた製剤 REGEN-COV により，新型コロナウイルス感染症（Covid-19）患者のウイルス量と受診回数が減少した．REGEN-COV は，重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）の現在の「懸念される変異株」に対して in vitro で活性を示している．

適応的デザインの試験の第 3 相部分において，Covid-19 に罹患し，重症 Covid-19 の危険因子を有する外来患者を，さまざまな用量の REGEN-COV，またはプラセボを静脈内投与する群に無作為に割り付けた．患者を 29 日目まで追跡した．入院または死亡，および症状消失までの期間をエンドポイントとし，事前に規定した階層的な検定法を用いて評価した．安全性も評価した．

Covid-19 関連入院または全死因死亡は，REGEN-COV 2,400 mg 群に無作為に割り付けられた 1,355 例では 18 例（1.3%）に，同時にプラセボ群に割り付けられた 1,341 例では 62 例（4.6%）に発生した（相対リスク減少 [1 から相対リスクを引いた値] 71.3%，P＜0.001）．また，REGEN-COV 1,200 mg 群に割り付けられた 736 例では 7 例（1.0%）に，同時にプラセボ群に割り付けられた 748 例では 24 例（3.2%）に発生した（相対リスク減少 70.4%，P＝0.002）．症状消失までの期間の中央値は，REGEN-COV の 2,400 mg 群，1,200 mg 群とも，プラセボ群よりも 4 日短かった（10 日 対 14 日，いずれの比較も P＜0.001）．REGEN-COV は，ベースライン時に SARS-CoV-2 血清抗体陽性であった患者を含む，さまざまなサブグループにおいて有効であった．REGEN-COV は，いずれの用量でもウイルス量をプラセボよりも早く減少させ，ベースラインから 7 日目までのウイルス量のプラセボとの最小二乗平均差は，1,200 mg 群で －0.71 log₁₀ コピー/mL（95%信頼区間 [CI] －0.90～－0.53），2,400 mg 群で －0.86 log₁₀ コピー/mL（95% CI －1.00～－0.72）であった．重篤な有害事象の発現率は，プラセボ群（4.0%）が REGEN-COV 1,200 mg 群（1.1%），2,400 mg 群（1.3%）よりも高く，グレード 2 以上の輸注関連反応は全群 0.3%未満であった．

REGEN-COV は，Covid-19 関連入院または全死因死亡のリスクを低下させ，プラセボよりも早く症状を消失させ，SARS-CoV-2 のウイルス量を減少させた．（リジェネロン ファーマシューティカルズ社ほかから研究助成を受けた．ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04425629）