新規発症 1 型糖尿病患者では，ハイブリッドクローズドループ療法で血糖コントロールを良好に保つことにより，標準的なインスリン療法と比較して，C-ペプチド分泌能を維持できるかどうかは明らかにされていない．

多施設共同非盲検並行群間無作為化試験で，1 型糖尿病の診断後 21 日以内の 10.0～16.9 歳の若年者を，24 ヵ月間ハイブリッドクローズドループ療法を行う群と，標準的なインスリン療法を行う群（対照群）に割り付けた．主要エンドポイントは，診断後 12 ヵ月の時点での（混合食負荷試験後の）血漿中 C-ペプチド濃度の曲線下面積（AUC）とした．解析は intention-to-treat の原則に基づいて行った．

97 例（平均 [±SD] 年齢 12±2 歳）が無作為化され，51 例がクローズドループ群，46 例が対照群に割り付けられた．12 ヵ月の時点での C-ペプチド濃度の AUC（主要エンドポイント）に，群間で有意差は認められなかった（幾何平均は，クローズドループ療法 0.35 pmol/mL [四分位範囲 0.16～0.49]，対照療法 0.46 pmol/mL [四分位範囲 0.22～0.69]；補正後の差の平均 －0.06 pmol/mL [95%信頼区間 {CI} －0.14～0.03]）．24 ヵ月の時点での C-ペプチド濃度の AUC に，群間で大きな差はなかった（幾何平均は，クローズドループ療法 0.18 pmol/mL [四分位範囲 0.06～0.22]，対照療法 0.24 pmol/mL [四分位範囲 0.05～0.30]；補正後の差の平均 －0.04 pmol/mL [95% CI －0.14～0.06]）．糖化ヘモグロビン値の算術平均は，12 ヵ月の時点ではクローズドループ群のほうが対照群よりも 4 mmol/mol 低く（0.4 パーセントポイント，95% CI 0～8 mmol/mol [0.0～0.7 パーセントポイント]），24 ヵ月の時点では 11 mmol/mol 低かった（1.0 パーセントポイント，95% CI 7～15 mmol/mol [0.5～1.5 パーセントポイント]）．重度の低血糖は，クローズドループ群で 5 件（3 例），対照群で 1 件発現し，糖尿病性ケトアシドーシスは，クローズドループ群で 1 件発現した．

新規発症 1 型糖尿病の若年者では，強化血糖コントロールを 24 ヵ月間行っても，残存 C-ペプチド分泌能の低下を防ぐことはできないと考えられた．（英国国立健康研究所ほかから研究助成を受けた．CLOuD 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02871089）