ニルマトレルビル＋リトナビルは，多くの国で新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の治療薬として緊急使用承認を受けている．しかし世界の需要に対して供給が不足しており，ほかの選択肢の必要性が生じている．VV116 は，重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）に対して強力な活性を有する経口抗ウイルス薬である．

SARS-CoV-2 B.1.1.529 系統（オミクロン株）による Covid-19 の集団発生中に，第 3 相非劣性観察者盲検無作為化試験を行った．軽症～中等症の Covid-19 を有し，進行するリスクが高い成人を，それぞれ 5 日間のコースで VV116 を投与する群と，ニルマトレルビル＋リトナビルを投与する群に割り付けた．主要エンドポイントは，28 日目までにおける，持続的な臨床的回復が得られるまでの期間とした．持続的な臨床的回復は，対象とした 11 の Covid-19 関連症状が軽減して，症状スコアの合計が 2 日連続で 0 または 1 になることと定義した（各症状のスコアは 0～3 で，数値が高いほど重症であることを示す；合計スコアの範囲は 0～33）．ハザード比の両側 95%信頼区間の下限が 0.8 を上回った場合に非劣性が示されることとした（ハザード比が 1 より大きければ，VV116 のほうがニルマトレルビル＋リトナビルよりも，持続的な臨床的回復が得られるまでの期間が短いことを示す）．

822 例が無作為化され，771 例が VV116 の投与（384 例）またはニルマトレルビル＋リトナビルの投与（387 例）を受けた．持続的な臨床的回復が得られるまでの期間に関する，VV116 のニルマトレルビル＋リトナビルに対する非劣性は，主要解析で確立され（ハザード比 1.17，95%信頼区間 [CI] 1.01～1.35），最終解析でも維持されていた（中央値：VV116 で 4 日，ニルマトレルビル＋リトナビルで 5 日；ハザード比 1.17；95% CI 1.02～1.36）．最終解析では，持続的な症状消失（対象とした 11 の Covid-19 関連症状の各症状のスコアが 2 日連続で 0）が得られるまでの期間と，SARS-CoV-2 検査が最初に陰性になるまでの期間に，2 群間で大きな差はなかった．いずれの群にも，28 日目までに死亡した参加者，重症 Covid-19 に進行した参加者はいなかった．有害事象の発現率は，VV116 群のほうがニルマトレルビル＋リトナビル群よりも低かった（67.4% 対 77.3%）．

軽症～中等症の Covid-19 を有し，進行するリスクのある成人において，VV116 は，持続的な臨床的回復が得られるまでの期間に関して，ニルマトレルビル＋リトナビルに対して非劣性であり，安全性の懸念は少なかった．（バイゴンビータ ライフサインエンシズ社ほかから研究助成を受けた．ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT05341609，Chinese Clinical Trial Registry 番号 ChiCTR2200057856）