ADAURA 試験は，IB～IIIA 期上皮成長因子受容体（EGFR）変異陽性非小細胞肺癌（NSCLC）の切除を受けた患者に対する，オシメルチニブによる術後補助療法を検討する試験である．術後補助化学療法歴の有無にかかわらず，無病生存期間はプラセボに比べて有意に延長した．同試験で予定していた全生存期間の最終解析の結果を報告する．

第 3 相二重盲検試験で，適格患者をオシメルチニブ（80 mg を 1 日 1 回）群とプラセボ群に 1：1 の割合で無作為に割り付け，再発を認めるまで，試験レジメンを完了するまで（3 年間），または中止基準に該当するまで投与を行った．主要エンドポイントは，II～IIIA 期の患者における無病生存期間とし，試験担当医師が評価した．副次的エンドポイントは，IB～IIIA 期の患者における無病生存期間，全生存期間，安全性などとした．

無作為化された 682 例のうち，339 例がオシメルチニブの投与を受け，343 例がプラセボの投与を受けた．II～IIIA 期の患者における 5 年全生存率は，オシメルチニブ群で 85%，プラセボ群で 73%であった（死亡の全ハザード比 0.49，95.03%信頼区間 [CI] 0.33～0.73，P＜0.001）．集団全体（IB～IIIA 期の患者）における 5 年全生存率は，オシメルチニブ群で 88%，プラセボ群で 78%であった（死亡の全ハザード比 0.49，95.03% CI 0.34～0.70，P＜0.001）．前回報告したデータカットオフ日後に発現した重篤な有害事象として，新型コロナウイルス感染症（Covid-19）に関連する肺炎 1 件が報告された（試験レジメンには関連しないと試験担当医師に判断され，患者は完全に回復した）．術後補助療法としてのオシメルチニブの安全性プロファイルは，主要解析の安全性プロファイルと一致していた．

IB～IIIA 期 EGFR 変異陽性 NSCLC の完全切除を受けた患者において，オシメルチニブによる術後補助療法は，全生存期間に有意な利益をもたらした．（アストラゼネカ社から研究助成を受けた．ADAURA 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02511106）