皮下植込み型除細動器（ICD）は，経静脈 ICD と比較してリード関連合併症が少ないが，徐脈に対するペーシングや抗頻拍ペーシングを行うことができない．リードレスペースメーカーが皮下 ICD と無線通信し，抗頻拍ペーシングと徐脈に対するペーシングを行うモジュールシステムが，安全かどうかは明らかにされていない．

国際共同単群試験を行い，心室性不整脈による突然死のリスクを有する患者を組み入れ，ペースメーカー・除細動器モジュールシステムの植込み後 6 ヵ月間追跡した．安全性評価項目は，リードレスペースメーカーに関連する重大な合併症が発生しないこととし，達成目標を 86%として評価した．主要性能評価項目は，ペースメーカー・ICD 間の通信の成功（達成目標 88%）と，ペーシング閾値がパルス幅 0.4 msec で 2.0 V 以下であること（達成目標 80%）の 2 つとした．

293 例が組み入れられた．このうち 162 例を 6 ヵ月時評価項目コホートとし，151 例が 6 ヵ月の追跡期間を完了した．患者の平均年齢は 60 歳であり，16.7%が女性で，平均（±SD）左室駆出率は 33.1±12.6%であった．リードレスペースメーカーに関連する重大な合併症が発生しなかった患者の割合は 97.5%で，事前に規定した達成目標を超えた．デバイス間の無線通信は通信テストの 98.8%で成功し，事前に規定した達成目標を超えた．ペーシング閾値が 2.0 V 以下であった患者は 151 例中 147 例（97.4%）で，事前に規定した達成目標を超えた．抗頻拍ペーシングが行われた不整脈エピソードのうち，不整脈停止に成功した割合は 61.3%であり，通信障害で抗頻拍ペーシングが行われなかったエピソードはなかった．162 例中 8 例（4.9%）が死亡したが，不整脈または植込み手技に関連すると判断された死亡はなかった．

皮下 ICD と無線通信を行うリードレスペースメーカーは，植込み後 6 ヵ月の時点で，リードレスペースメーカーに関連する重大な合併症が発生しないこと，リードレスペースメーカー・皮下 ICD 間の通信，ペーシング閾値がパルス幅 0.4 msec で 2.0 V 以下の患者の割合に関して，それぞれの達成目標を超えた．（ボストン・サイエンティフィック社から研究助成を受けた．MODULAR ATP 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04798768）