肺炎球菌結合型ワクチンは，定期予防接種スケジュールのなかでも高価なワクチンである．少量レジメンは，ワクチンプログラムの持続可能性を高める選択肢の 1 つである可能性がある．

10 価と 13 価の肺炎球菌結合型ワクチン（それぞれ，PCV10 [GSK]と PCV13 [ファイザー]）の少量接種の免疫原性が，全量接種の免疫原性に対して非劣性であるかを評価し，ワクチン血清型肺炎球菌の保菌率を分析した．ケニアの健康な乳児を，同人数の 7 つの試験群のいずれかに無作為に割り付けた．A 群から F 群の参加者を，初回接種 2 回と追加接種 1 回のスケジュールで，PCV10 または PCV13 の少量接種または全量接種に割り付けた．A 群には PCV13 の全量，B 群には PCV13 の 40%の用量，C 群には PCV13 の 20%の用量，D 群には PCV10 の全量，E 群には PCV10 の 40%の用量，F 群には PCV10 の 20%の用量で接種を行った．7 番目の群（G 群）の参加者には，PCV10 の全量接種を，追加接種なしの初回接種 3 回で行った．免疫原性は，一連の初回接種後 4 週の時点と，追加接種後 4 週の時点で評価した．一連の初回接種後 4 週の時点で閾値反応が認められた参加者の割合の差が 10%を超えなかった場合と，追加接種後 4 週の時点で IgG の幾何平均濃度（GMC）の比が 0.5 を超えていた場合，非劣性と判断できることとした．ワクチン用量は，PCV10 群では，ワクチンの 10 の血清型のうち 8 以上で，PCV13 群では，ワクチンの 13 の血清型のうち 10 以上で非劣性の基準を満たした場合に，非劣性と事前に規定した．保菌は，参加者の生後 9 ヵ月時と 18 ヵ月時に評価した．

per-protocol 解析では，PCV13 の 40%の用量は，一連の初回接種後は 13 の血清型のうち 12 で非劣性の基準を満たし，追加接種後は 13 の血清型のうち 13 で非劣性の基準を満たした．PCV13 の 20%の用量，および PCV10 の 40%，20%の用量の免疫原性は，全量の免疫原性に対して非劣性ではなかった．生後 9 ヵ月時と 18 ヵ月時のワクチン血清型肺炎球菌の保菌率は，PCV13 群全体で同程度であった．

3 回接種のスケジュール（初回接種 2 回と追加接種 1 回）では，PCV13 の 40%の用量は，ワクチンに含まれる血清型すべてについて，全量に対して非劣性であった．PCV13 の 20%の用量と PCV10 は，非劣性の基準を満たさなかった．（ビル&メリンダ・ゲイツ財団ほかから研究助成を受けた．ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT03489018，Pan African Clinical Trial Registry 番号 PACTR202104717648755）