インスリンエフシトラアルファ（insulin efsitora alfa [エフシトラ]）は，週 1 回投与するデザインの新規の基礎インスリンである．安全性と有効性に関するデータは，小規模の第 1 相又は第 2 相試験のものに限られている．

2 型糖尿病を有し，インスリン治療歴のない成人を対象に，52 週間の第 3 相並行デザイン非盲検 treat-to-target（目標達成に向けた治療）試験を行った．参加者を，エフシトラを週 1 回投与する群と，デグルデクを 1 日 1 回投与する群に 1：1 の割合で無作為に割り付けた．主要評価項目は糖化ヘモグロビン値のベースラインから 52 週目までの変化量とし，エフシトラはデグルデクに対して非劣性である（非劣性マージン 0.4 パーセントポイント）という仮説を検証した．副次的評価項目は，グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬の使用者・非使用者のサブグループにおける糖化ヘモグロビン値の変化量，48～52 週目に血糖値が 70～180 mg/dL の目標範囲内であった時間の割合などとし，安全性評価項目は低血糖エピソードなどとした．

928 例が無作為化された（エフシトラ群 466 例，デグルデク群 462 例）．糖化ヘモグロビン値の平均は，エフシトラ群ではベースライン時の 8.21%から 52 週目に 6.97%に低下し（変化量の最小二乗平均値 －1.26 パーセントポイント），デグルデク群では 8.24%から 7.05%に低下し（変化量の最小二乗平均値 －1.17 パーセントポイント）（推定治療差 －0.09 パーセントポイント，95%信頼区間 [CI] －0.22～0.04），非劣性が示された．GLP-1 受容体作動薬の使用者，非使用者においても，エフシトラは，糖化ヘモグロビン値の変化量に関して，デグルデクに対して非劣性であった．血糖値が目標範囲内であった時間の割合は，エフシトラ群 64.3%，デグルデク群 61.2%であった（推定治療差 3.1 パーセントポイント，95% CI 0.1～6.1）．臨床的に意義のある低血糖と，重度の低血糖を合わせた発生率は，エフシトラ群 0.58 件/人年，デグルデク群 0.45 件/人年であった（推定発生率比 1.30，95% CI 0.94～1.78）．重度の低血糖は，エフシトラ群では報告されなかったが，デグルデク群では 6 件報告された．有害事象の発現率は 2 群で同程度であった．

インスリン治療歴のない 2 型糖尿病の成人において，エフシトラの週 1 回投与は，糖化ヘモグロビン値の低下に関して，デグルデクの 1 日 1 回投与に対して非劣性であった．（イーライリリー社から研究助成を受けた．QWINT-2 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT05362058）