薬剤耐性結核の予防は，グローバルヘルスの優先課題である．しかし，薬剤耐性結核患者との接触者における結核菌（Mycobacterium tuberculosis）感染の治療について，有効性を評価した試験は少ない．

二重盲検無作為化比較試験を行い，結核菌感染の治療を目的とした 6 ヵ月間のレボフロキサシン連日投与（体重に基づく用量）と，プラセボ投与とを比較した．試験対象集団は，ベトナムの，細菌学的に確認されたリファンピシン耐性または多剤耐性（MDR）の結核患者の家庭内接触者とした．ツベルクリン反応陽性または免疫機能が低下している接触者を，年齢にかかわらず適格とした．主要評価項目は，30 ヵ月以内の，細菌学的に確認された結核とした．副次的評価項目は，グレード 3 または 4 の有害事象，全死因死亡，薬剤耐性の獲得などとした．

適格性のスクリーニングを受けた 3,948 例のうち，61 例（1.5%）が coprevalent 結核（無作為化前に診断された活動性結核と定義）を有しており，2,041 例が無作為化された．このうち 1,995 例（97.7%）が，30 ヵ月間の追跡調査を完了したか，主要評価項目イベントを発症したか，死亡した．レボフロキサシン群の 6 例（0.6%）と，プラセボ群の 11 例（1.1%）が細菌学的に確認された結核を発症し（発症率比 0.55，95%信頼区間 [CI] 0.19～1.62），この差は有意ではなかった．グレード 3 または 4 の有害事象には，2 群でほとんど差がなかった（リスク差 1.0 パーセントポイント，95% CI －0.3～2.4）．全グレードの有害事象は，レボフロキサシンを服用した 306 例（31.9%）と，プラセボを服用した 125 例（13.0%）で報告された（リスク差 18.9 パーセントポイント，95% CI 14.2～23.6）．フルオロキノロン耐性の獲得は認められなかった．

結核患者の家庭内接触者において，レボフロキサシン群の 30 ヵ月の時点での結核の発症率は，プラセボ群よりも低かったが，その差は有意ではなかった．（オーストラリア国立保健医療研究評議会から研究助成を受けた．VQUIN MDR 試験：Australia New Zealand Clinical Trials Registry 番号 ACTRN12616000215426）