タルケタマブ（talquetamab，抗 G 蛋白質共役型受容体ファミリー C グループ 5 メンバー D）とテクリスタマブ（抗 B 細胞成熟抗原）は，CD3 を標的化することで T 細胞を活性化する二重特異性抗体であり，3 種類の薬剤による治療歴のある，再発または難治性の多発性骨髄腫の治療薬として承認された．

再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象に，タルケタマブ＋テクリスタマブの第 1b・2 相試験を行った．第 1 相では，用量漸増試験として 5 つの用量を検討した．タルケタマブ 0.8 mg/kg 体重＋テクリスタマブ 3.0 mg/kg の 2 週ごと投与が，第 2 相に推奨されるレジメンとして選択された．主要目的は有害事象と用量制限毒性を評価することであった．

94 例が投与を受けた．このうち，第 2 相に推奨されたレジメンが使用されたのは 44 例であった．追跡期間中央値は 20.3 ヵ月であった．用量制限毒性は 3 例に発生した（第 2 相に推奨されたレジメンが使用された 1 例におけるグレード 4 の血小板減少症を含む）．5 つの用量全体でとくに頻度が高かった有害事象は，サイトカイン放出症候群，好中球減少症，味覚変化，皮疹以外の皮膚障害であった．グレード 3 または 4 の有害事象は，大部分が血液学的事象であり，患者の 96%に発現した．グレード 3 または 4 の感染症は患者の 64%に発生した．第 2 相に推奨されたレジメンでは，患者の 80%に効果が認められたが（髄外病変を有する患者では 61%），5 つの用量全体では 78%であった．18 ヵ月の時点で効果が持続している確率は，第 2 相に推奨されたレジメンで 86%であり（髄外病変を有する患者では 82%），5 つの用量全体では 77%であった．

タルケタマブ＋テクリスタマブによるグレード 3 または 4 の感染症の発生率は，いずれかの単独療法で報告されている発生率よりも高かった．効果は，5 つの用量全体で患者の高い割合で認められ，第 2 相に推奨されたレジメンでは持続性が認められた．（ヤンセン・リサーチ・アンド・ディベロップメント社から研究助成を受けた．RedirecTT-1 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04586426）