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January 23, 2025 Vol. 392 No. 4

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院外心停止に対する薬剤投与経路の無作為化試験
A Randomized Trial of Drug Route in Out-of-Hospital Cardiac Arrest

K. Couper and Others

背景

院外心停止患者に対するエピネフリンなどの薬剤の有効性は,時間に大きく依存する.骨髄路投与は,静脈路投与よりも速やかに薬剤を投与できる可能性があるが,臨床転帰に対する効果は不明である.

方 法

英国の 11 の救急医療システムにおいて,薬剤投与に血管確保が必要な心停止の成人を対象に,多施設共同非盲検無作為化試験を行った.患者を,救急救命士がまず骨髄路確保を試みる戦略で治療する群と,まず静脈路確保を試みる戦略で治療する群に無作為に割り付けた.主要転帰は 30 日の時点での生存とした.主な副次的転帰は,自己心拍再開,退院時の神経学的機能良好(修正ランキンスケール [0~6 で,値が高いほど障害が重度であることを示す] のスコアが 3 以下と定義)などとした.多重性の補正は行わなかった.

結 果

6,082 例が試験群に割り付けられ,内訳は骨髄路群 3,040 例,静脈路群 3,042 例であった.30 日の時点で,骨髄路群の 3,030 例中 137 例(4.5%)と静脈路群の 3,034 例中 155 例(5.1%)が生存していた(補正オッズ比 0.94,95%信頼区間 [CI] 0.68~1.32,P=0.74).退院時に,骨髄路群の 2,994 例中 80 例(2.7%)と静脈路群の 2,986 例中 85 例(2.8%)の神経学的転帰が良好であり(補正オッズ比 0.91,95% CI 0.57~1.47),いずれかの時点で,それぞれ 3,031 例中 1,092 例(36.0%)と 3,035 例中 1,186 例(39.1%)の自己心拍が再開した(補正オッズ比 0.86,95% CI 0.76~0.97).試験中,有害事象は骨髄路群で 1 件報告された.

結 論

薬物治療が必要な院外心停止の成人において,まず骨髄路確保を試みる戦略を用いた場合,まず静脈路確保を試みる戦略を用いた場合と比較して, 30 日生存率は高くなかった.(英国国立健康研究所から研究助成を受けた.PARAMEDIC-3 試験:ISRCTN 登録番号 ISRCTN14223494)

英文アブストラクト ( N Engl J Med 2025; 392 : 336 - 48. )