経カテーテル大動脈弁移植術（TAVI）を施行予定の患者の 1/3 は，併存疾患を有するため，経口抗凝固療法の適応がある．TAVI 周術期に経口抗凝固療法を中断した場合，出血のリスクが低くなる可能性があるが，一方で，継続した場合は血栓塞栓症のリスクが低くなる可能性がある．

経口抗凝固薬投与中の，TAVI 施行予定の患者を対象に，国際共同非盲検無作為化非劣性試験を行った．患者を，TAVI 周術期に経口抗凝固療法を継続する群と中断する群に，1：1 の割合で無作為に割り付けた．主要転帰は，TAVI 施行後 30 日以内の心血管系の原因による死亡，あらゆる原因による脳卒中，心筋梗塞，主要血管合併症，大出血の複合とした．

修正 intention-to-treat 集団は 858 例で，内訳は経口抗凝固療法を継続する群 431 例，中断する群 427 例であった．主要転帰イベントは，継続群の 71 例（16.5%）と中断群の 63 例（14.8%）に発生した（リスク差 1.7 パーセントポイント，95%信頼区間 [CI] －3.1～6.6，非劣性の P＝0.18）．血栓塞栓イベントは，継続群の 38 例（8.8%）と中断群の 35 例（8.2%）に発生した（リスク差 0.6 パーセントポイント，95% CI －3.1～4.4）．出血は，継続群の 134 例（31.1%）と中断群の 91 例（21.3%）に発生した（リスク差 9.8 パーセントポイント，95% CI 3.9～15.6）．

TAVI 施行予定の，経口抗凝固療法の適応もある患者において，TAVI 周術期における経口抗凝固療法の継続は，30 日の時点での心血管系の原因による死亡，脳卒中，心筋梗塞，主要血管合併症，大出血の複合の発生率に関して，経口抗凝固療法の中断に対して非劣性を示さなかった．（オランダ健康研究開発機構，セントアントニウス研究基金から研究助成を受けた．POPular PAUSE TAVI 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04437303）