ヌクレオシドアナログであるラミブジンは，慢性 B 型肝炎患者において期待できることが示されているが，米国の患者についての長期データは得られていない．

慢性 B 型肝炎の未治療患者を，ラミブジン 100 mg またはプラセボの 52 週間連日経口投与に無作為に割り付けた．治療後の安全性および効果の持続性を評価するために，治療後も 16 週間にわたって，これらの患者の追跡調査を行った．有効性に関する主要エンドポイントは，組織学的活動指数（the Histologic Activity Index）2 ポイント以上のスコアの低下であった．この尺度では，スコアは 0（正常）から 22（最高度の異常）までの値をとることができる．

無作為に割り付けられた 143 例の患者のうち，137 例が有効性の解析に組み入れられた：ラミブジン群が 66 例，プラセボ群が 71 例であった．残りの 6 例の患者は，最低 6 ヵ月間の血清 B 型肝炎表面抗原（HBsAg）の検出が確認できなかったので，試験開始の来院時に除外した．52 週間の治療終了後において，ラミブジン投与患者では，組織学的効果（52% 対 23%，p＜0.001），血清 B 型肝炎 e 抗原（HBeAg）の陰性化（32% 対 11%，p = 0.003），B 型肝炎ウイルス（HBV）の DNA 量の検出限界以下への持続的抑制（44% 対 16%，p ＜ 0.001），および血清アラニンアミノトランスフェラーゼ値の持続的な正常化（41% 対 7%，p ＜ 0.001）が，プラセボ投与患者よりも起りやすく，肝線維症の悪化は起りにくかった（5% 対 20%，p = 0.01）．また，ラミブジン投与患者は，HBeAg の陰性化，血清 HBV-DNA 量の検出限界以下への減少，および HBeAg に対する抗体（抗 HBeAg 抗体）の出現と定義していた HBeAg のセロコンバージョンが起りやすかった（17% 対 6%，p = 0.04）．HBeAg に対する効果は，治療を中止してから 16 週間目までの期間はほとんどの患者において持続していた．ラミブジンは十分に忍容できるものであった．ラミブジン投与患者では，血清アラニンアミノトランスフェラーゼ濃度の治療後の自己限定的な上昇がより多く発現していた：血清アラニンアミノトランスフェラーゼ が試験開始時の値の 3 倍以上に上昇したのは，ラミブジン投与患者では 25%であったのに対して，プラセボ投与患者では 8%に過ぎなかった（p = 0.01）．臨床症状は，本研究期間中においては，すべての患者で安定していた．

米国の未治療の B 型肝炎患者において，1 年間のラミブジン療法は，本疾患の組織学的，ウイルス学的，および生化学的特性に対して望ましい作用を有し，十分に忍容できるものであった．HBeAg に対する効果は，一般的には治療後も持続していた．