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September 30, 2021 Vol. 385 No. 14

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高齢高血圧患者における強化血圧コントロールの試験
Trial of Intensive Blood-Pressure Control in Older Patients with Hypertension

W. Zhang and Others

背景

高齢高血圧患者の心血管リスクを低下させるための,収縮期血圧の適切な目標範囲は明らかにされていない.

方 法

多施設共同無作為化比較試験で,高血圧を有する 60~80 歳の中国人患者を,目標収縮期血圧を 110 mmHg 以上 130 mmHg 未満とする群(強化治療群)と,130 mmHg 以上 150 mmHg 未満とする群(標準治療群)に割り付けた.主要転帰は,脳卒中,急性冠症候群(急性心筋梗塞と,不安定狭心症による入院),急性非代償性心不全,冠血行再建,心房細動,心血管系の原因による死亡の複合とした.

結 果

適格性のスクリーニングを受けた 9,624 例のうち,8,511 例を試験に登録し,4,243 例を強化治療群,4,268 例を標準治療群に無作為に割り付けた.追跡 1 年の時点での収縮期血圧の平均値は,強化治療群 127.5 mmHg,標準治療群 135.3 mmHg であった.追跡期間中央値 3.34 年の時点で,主要転帰イベントは,強化治療群では 147 例(3.5%)に発生していたのに対し,標準治療群では 196 例(4.6%)であった(ハザード比 0.74,95%信頼区間 [CI] 0.60~0.92,P=0.007).主要転帰の個々の項目についても,大部分で強化治療のほうが優れており,ハザード比は脳卒中 0.67(95% CI 0.47~0.97),急性冠症候群 0.67(95% CI 0.47~0.94),急性非代償性心不全 0.27(95% CI 0.08~0.98),冠血行再建 0.69(95% CI 0.40~1.18),心房細動0.96(95% CI 0.55~1.68),心血管系の原因による死亡 0.72(95% CI0.39~1.32)であった.安全性転帰と腎転帰の結果には,強化治療群で低血圧の発生率が高かったことを除いて,群間で有意差は認められなかった.

結 論

高齢高血圧患者では,目標収縮期血圧を 110 mmHg 以上 130 mmHg 未満とする強化治療により,130 mmHg 以上 150 mmHg 未満とする標準治療と比較して心血管イベントの発生率が低下した.(中国医学科学院ほかから研究助成を受けた.STEP 試験:ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT03015311)

英文アブストラクト ( N Engl J Med 2021; 385 : 1268 - 79. )