重症三尖弁閉鎖不全症は重い合併症を伴い，QOL 不良と関連することの多い消耗性の疾患である．逆流を減少させることで症状が軽減し，臨床転帰が改善する可能性がある．

重症三尖弁閉鎖不全症に対する経皮的修復術として，三尖弁経カテーテル edge-to-edge 法（TEER）の前向き無作為化試験を行った．米国，カナダ，欧州の 65 施設で，有症状の重症三尖弁閉鎖不全症患者を組み入れ，TEER を行う群と内科的治療を行う群（対照群）に，1：1 の割合で無作為に割り付けた．主要エンドポイントは，全死因死亡または三尖弁手術，心不全による入院，カンザスシティ心筋症質問票（KCCQ）で評価した QOL の改善から成る，階層的複合エンドポイントとした．QOL の改善は，追跡期間 1 年の時点で，KCCQ スコア（0～100 で，数値が高いほど QOL が良好であることを示す）が 15 ポイント以上上昇していることと定義した．三尖弁逆流の重症度と，安全性も評価した．

350 例が組み入れられ，各群に 175 例が割り付けられた．患者の平均年齢は 78 歳で，54.9%が女性であった．主要エンドポイントの結果は，TEER 群のほうが良好であった（win 比 1.48，95%信頼区間 1.06～2.13，P＝0.02）．死亡または三尖弁手術の発生率，心不全による入院の発生率には，群間で差はなかった．KCCQ QOL スコアは，TEER 群では平均（±SD）12.3±1.8 ポイント変化したのに対し，対照群では 0.6±1.8 ポイントであった（P＜0.001）．30 日の時点で，三尖弁逆流の重症度が中等度以下に低下していた患者の割合は，TEER 群では 87.0%，対照群では 4.8%であった（P＜0.001）．TEER は安全であることが示され，この手技を受けた患者の 98.3%には，30 日の時点で重大な有害事象は発現していなかった．

重症三尖弁閉鎖不全症患者に対する三尖弁 TEER は安全であり，三尖弁逆流の重症度を低下させ，QOL の改善と関連した．（アボット社から研究助成を受けた．TRILUMINATE Pivotal 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT03904147）