インターロイキン-13 を標的とする高親和性 IgG4 モノクローナル抗体レブリキズマブ（lebrikizumab）は，インターロイキン-4Rα–インターロイキン-13Rα1 ヘテロ二量体受容体シグナル伝達複合体の形成を阻害する．

同一デザインの，52 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照第 3 相試験を 2 件行った．いずれも，16 週間の導入期間と 36 週間の維持期間を設けた．中等症～重症のアトピー性皮膚炎を有する適格患者（成人 [18 歳以上] と思春期児 [12 歳～18 歳未満，体重 40 kg 以上]）を，レブリキズマブ 250 mg（ベースライン時と 2 週目に負荷用量 500 mg を投与）を 2 週間隔で皮下投与する群と，プラセボを投与する群に 2：1 の割合で無作為に割り付けた．導入期間の転帰を 16 週間評価し，今回報告する．主要転帰は，16 週の時点での医師による全般的評価（IGA）スコア（0～4 [重症]）が 0（皮疹の消失）または 1（ほぼ消失）で，ベースラインから 2 ポイント以上低下（改善を示す）していることとした．副次的転帰は，湿疹面積・重症度指数スコアの 75%の改善（EASI-75 達成），瘙痒および瘙痒による睡眠障害の評価などとした．安全性も評価した．

試験 1 では，レブリキズマブ群 283 例の 43.1%とプラセボ群 141 例の 12.7%が主要転帰を達成し（P＜0.001），EASI-75 達成率はそれぞれ 58.8%と 16.2%であった（P＜0.001）．試験 2 では，レブリキズマブ群 281 例の 33.2%とプラセボ群 146 例の 10.8%が主要転帰を達成し（P＜0.001），EASI-75 達成率はそれぞれ 52.1%と 18.1%であった（P＜0.001）．瘙痒の指標，および瘙痒による睡眠障害の指標は，レブリキズマブ療法による改善を示した．結膜炎の発現率は，レブリキズマブの投与を受けた患者のほうが，プラセボの投与を受けた患者よりも高かった．導入期間中に発現した有害事象の大部分は軽度～中等度であり，試験参加の中止にはいたらなかった．

2 件の第 3 相試験の導入期間中，レブリキズマブの 16 週間投与は，中等症～重症のアトピー性皮膚炎の思春期児と成人に有効であった．（デルミラ社から研究助成を受けた．ADvocate1 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04146363，ADvocate2 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04178967）