先行する第 3 相試験では，転移性大腸癌患者に対するトリフルリジン・チピラシル配合剤（FTD–TPI）の投与により，全生存期間が延長した．単群第 2 相試験と無作為化第 2 相試験の予備的データから，ベバシズマブに FTD–TPI を追加することにより，生存期間が延長する可能性が示唆されている．

進行大腸癌の治療として受けた化学療法レジメンが 2 種類以下の成人患者を，FTD–TPI＋ベバシズマブを投与する群（併用群）と，FTD–TPI のみを投与する群（FTD–TPI 群）に 1：1 の割合で無作為に割り付けた．主要エンドポイントは全生存期間とした．副次的エンドポイントは無増悪生存期間と安全性とし，安全性には，米国東部癌共同研究グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）スコア（0～5 で，数値が高いほど障害が大きいことを示す）が，0 または 1 から 2 以上に悪化するまでの期間を含めた．

各群に 246 例が割り付けられた．全生存期間の中央値は，併用群で 10.8 ヵ月，FTD–TPI 群で 7.5 ヵ月であった（死亡のハザード比 0.61，95%信頼区間 [CI] 0.49～0.77，P＜0.001）．無増悪生存期間の中央値は，併用群で 5.6 ヵ月，FTD–TPI 群で 2.4 ヵ月であった（病勢進行または死亡のハザード比 0.44，95% CI 0.36～0.54，P＜0.001）．両群でとくに頻度が高かった有害事象は，好中球減少症，悪心，貧血であった．治療関連死は報告されなかった．ECOG PS スコアが 0 または 1 から 2 以上に悪化するまでの期間の中央値は，併用群で 9.3 ヵ月，FTD–TPI 群で 6.3 ヵ月であった（ハザード比 0.54，95% CI 0.43～0.67）．

難治性転移性大腸癌患者において，FTD–TPI＋ベバシズマブの投与により，FTD–TPI 単独と比較して全生存期間が延長した．（セルヴィエ社，大鵬オンコロジー社から研究助成を受けた．SUNLIGHT 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04737187，EudraCT 登録番号 2020-001976-14）