サイトメガロウイルス（CMV）感染症は，臓器移植の重大な合併症である．そこで，われわれは，バラシクロビルによる予防治療が CMV 感染症のリスクを低下させるのではないかという仮説をたてた．

全体で，CMV 血清抗体陽性ドナーから腎臓を提供された CMV 陰性レシピエントの 208 例と，CVM 陽性レシピエントの 408 例を，バラシクロビルの 2 g またはプラセボ 1 日 4 回の移植後 90 日間にわたる連日経口投与に無作為に割り付けた．なお，用量は腎機能によって調節された．主要エンドポイントは，移植後 6 ヵ月間に臨床検査で確認された CMV 感染症であった．

バラシクロビルの治療は，血清抗体陰性患者（p＜0.001）と血清抗体陽性患者（p＝0.03）のどちらにおいても，CMV 感染症の発症率を低下させるか，あるいは発症を遅延させた．血清抗体陰性患者について，移植後 90 日目までの CMV 感染症の発症率は，プラセボ投与のレシピエントでは 45%であったが，バラシクロビル投与のレシピエントでは 3%であった．血清抗体陽性患者については，これらの各値は 6%および 0%であった．6 ヵ月目での CMV 感染症の発症率は，プラセボ投与の血清陰性レシピエントでは 45%であったが，バラシクロビル投与の血清陰性レシピエントでは 16%であった；この発症率は，プラセボ投与の血清陽性レシピエントでは 6%，バラシクロビル投与の血清陽性レシピエントでは 1%であった．移植後 6 ヵ月目での生検で確認された移植片の急性拒絶反応の割合は，血清抗体陰性群では，プラセボ投与のレシピエントが 52%，バラシクロビル投与のレシピエントが 26%であった（p＝0.001）．また，バラシクロビルの治療は，CMV のウイルス血症とウイルス尿症，単純ヘルペスウイルス感染症の発生率を低下させ，そして入院による医療資源の使用も減少させた．バラシクロビルの治療では幻覚と錯乱の発現が多かったが，これらの事象は重症のものではなかったし，治療の継続を制限するものではなかった．他の有害事象の発現率は投与群間で同程度であった．

バラシクロビルによる予防治療は，腎臓移植後の CMV 感染症を予防するための安全かつ有効な治療法である．