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January 15, 1998 Vol. 338 No. 3

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腎移植における急性拒絶反応予防にのためのダクリズマブによるインターロイキン-2 受容体遮断
INTERLEUKIN-2–RECEPTOR BLOCKADE WITH DACLIZUMAB TO PREVENT ACUTE REJECTION IN RENAL TRANSPLANTATION

F. VINCENTI AND OTHERS

背景

アロ抗原反応性 T リンパ球上に発現される高親和性インターロイキン-2 受容体を遮断するモノクローナル抗体は,選択的に免疫を抑制する可能性がある.ダクリズマブ(daclizumab)は,インターロイキン-2 受容体の α 鎖に特異的に結合する遺伝子操作によるヒト IgG1 モノクローナル抗体であり,このため,腎移植後拒絶反応のリスクを低下させる可能性がある.

方 法

死体腎移植と,シクロスポリン,アザチオプリン,プレドニゾン(prednisone)による免疫抑制療法を行う 260 例に対し,ダクリズマブ(1.0 mg/kg 体重)またはプラセボの静脈内投与を移植前と,移植後は 2 週ごとに,計 5 回行った.患者を一定の間隔で 12 ヵ月間追跡調査した.主要エンドポイントは,移植後 6 ヵ月以内の,生検で確認した急性拒絶反応の発生とした.

結 果

ダクリズマブを投与した 126 例中,28 例(22%)に生検で確認した急性拒絶反応が発生したのに対し,プラセボを投与した 134 例では 47 例(35%)に発生した(p=0.03).12 ヵ月の時点での移植腎生着率は,ダクリズマブを投与した患者では 95%であったのに対し,プラセボを投与した患者では 90%であった(p=0.08).ダクリズマブを投与した患者に同剤に対する有害反応は認められず,6 ヵ月の時点での感染性合併症と癌には,2 群間に有意差を認めなかった.ダクリズマブの血清半減期は 20 日で,その投与により,血中リンパ球上のインターロイキン-2α 受容体の飽和が延長した.

結 論

ダクリズマブは腎移植レシピエントの急性拒絶反応の発生率を低下させる.

英文アブストラクト ( N Engl J Med 1998; 338 : 161 - 5. )