March 12, 1998 Vol. 338 No. 11
非ステロイド抗炎症薬に関連した潰瘍に対するオメプラゾールとラニチジンとの比較
A COMPARISON OF OMEPRAZOLE WITH RANITIDINE FOR ULCERS ASSOCIATED WITH NONSTEROIDAL ANTIINFLAMMATORY DRUGS
N.D. YEOMANS AND OTHERS
胃酸分泌抑制は,非ステロイド抗炎症薬(NSAIDs)の常用に関連した潰瘍のリスクを減少させると考えられているが,これを達成する最善の手段ははっきりしていない.
NSAIDs による継続的な治療を必要とし,胃または十二指腸のいずれかに潰瘍,または 10 ヵ所以上のびらんを有する患者 541 人を調べた.患者を無作為割付けして,オメプラゾール 1 日 20 mg または 40 mg の経口投与,またはラニチジン 150 mg 1 日 2 回の経口投与を,4 週間または 8 週間(治療成功が認められた時点で決定)行う二重盲検治療を行った.治療成功は,胃では潰瘍の消失およびびらんが 5 個未満であること,十二指腸ではびらんが 5 個未満であること,ディスペプシアの症状が軽度であることと定義した.治療成功が認められた 432 人を無作為割付けして,オメプラゾール 20 mg/日またはラニチジン 150 mg 1 日 2 回のいずれかによる維持療法を 6 ヵ月間行った.
8 週の時点で治療成功が認められたのは,オメプラゾール 20 mg/日を投与された患者では 80%(174 人中 140 人),オメプラゾール 40 mg/日を投与された患者では 79%(187 人中 148 人),ラニチジンを投与された患者では 63%(174 人中 110 人)であった(オメプラゾール 20 mg との比較では p < 0.001,オメプラゾール 40 mg との比較では p = 0.001).すべてのタイプの病変の治癒率は,オメプラゾールのほうがラニチジンよりも高かった.維持療法中,6 ヵ月間の治療終了時の寛解割合は,オメプラゾール群で 72%,ラニチジン群で 59%と推定された.有害事象の発現率はいずれの期間も 2 群で同程度であった.いずれの薬剤も忍容性は良好であった.
NSAIDs を常用している患者において,オメプラゾールは,ラニチジンよりも潰瘍の治癒と予防に有効であった.