ヒト免疫不全ウイルス 1 型（HIV-1）感染症の治療における強力な 3 剤抗レトロウイルス併用療法の長期有効性は，コンプライアンスと忍容性の問題のために限定されている．われわれは，強力な 3 剤併用療法を 3 ヵ月間行った後，2 剤で維持療法を行った場合に，ウイルス複製が抑制されるか否かを検討した．

抗レトロウイルス治療歴のない HIV-1 感染成人 378 例に，ジドブジン 300 mg を 12 時間ごと，ラミブジン 150 mg を 12 時間ごと，インジナビル 800 mg を 8 時間ごとに服用する導入療法を 3 ヵ月間行った．3 剤療法開始後 2 ヵ月の時点で血漿中の HIV RNA 量が 500 コピー/mL 以下に低下し，導入相を完了した 279 例を，3 ヵ月の時点で次の三つのオープンラベル維持療法のいずれかに無作為に割り付けた：ジドブジン＋ラミブジン＋インジナビル；ジドブジン＋ラミブジン；ジドブジン＋インジナビル．主要エンドポイントは，維持相中に HIV-1 RNA 量が 500 コピー/mL 以上に増加することとした．

主要エンドポイントに達した患者の割合は，3 剤併用療法を継続した患者（92 例中 8 例）と比較して，ジドブジン＋ラミブジンを投与した患者（93 例中 29 例，p＜0.001）と，ジドブジン＋インジナビルを投与した患者（94 例中 21 例，p＝0.01）は有意に高かった．2 剤レジメンで治療した群のより高い失敗率は，維持療法への無作為化時に HIV RNA がもっとも抑制されていた（50 コピー/mL 未満）患者のサブグループにおいても認められた．

抗レトロウイルス薬による治療歴がなく，ジドブジン，ラミブジン，インジナビルによる 3 ヵ月間の導入療法後に HIV-1 RNA の血漿濃度が 500 コピー/mL 以下に低下した HIV-1 感染成人において，維持療法を 2 剤で行った場合，3 剤を継続した場合と比較して，減少したウイルス量の維持に有効ではなかった．